研发中心明慈

明慈简介

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成都明慈医药科技有限公司是四川禾亿制药有限公司的全资子公司,也是四川禾亿制药企业集群的主要研发机构。是一家专注于医药产品开发的现代化科技型企业。公司成立于2014年,提供医药技术、医疗器材开发及技术咨询,医疗器械(限I、II类无需许可的项目)、化工产品及原料(不含危险化学品)的销售等业务。 

从成立之初,公司就确立以立足于专科领域药品研发为发展策略,将主要研发方向确定为眼科用药和吸入溶液制剂的开发,同时兼顾注射剂和普通口服剂型的中、化药产品的研发。经过多年发展,目前公司具有滴眼液、眼用凝胶剂、吸入制剂、小容量注射剂等溶液剂型;以及片剂、胶囊、颗粒剂等普通口服制剂的全套研发设备及技术能力,并与四川大学华西药学院、成都中医药大学药学院、四川省食品药品检验检测院、成都大学药学院等院校、机构和企业保持长期的技术交流以及产业合作。 

公司的实验场地分设有制剂工艺(含提取)室、控制工艺室(无菌操作间)、理化分析室、普通仪器室、精密仪器室(高效液相实验室、气相色谱实验室)、天平室、高温留样室、库房等。公司拥有一支高度专业化的研发团队,其中核心技术管理团队分别来自成都三明药物研究所、康弘药业、四川抗菌素工业研究所等老牌科研机构。目前共有20余名研发人员,全部具有本科以上医药学相关学历,技术骨干人员均由从事药品研发和注册申报等相关工作二十年以上经验的人员担任。在多年研发过程中,公司逐渐建立了以项目管理为核心的专业研发体系,以规范的研发流程确保完善、科学的药物研发和质量保证体系,使药品研发过程符合国家日益严格的法规要求。 

为保证研发质量,公司配备有先进、齐全的仪器设备。主要精密仪器包括安捷伦1260 Infinity Ⅱ高效液相色谱仪、岛津LC-2010CHT高效液相色谱仪、岛津LC-10ATvp/SPD-10Avp高效液相色谱仪,岛津RID-20A示差折光检测器、奥泰ELSD-6000蒸发光检测器、岛津GC-2014C气相色谱仪、梅特勒XR2T分析天平(百万分之一)、赛多利斯CP225D分析天平(十万分之一)、北京普析通用TU-1800SPC紫外可见分光光度计等。此外12杯智能溶出试验仪、自动表面张力仪、熔点仪、水分测试仪、pH计、渗透压测试仪、药品强光照射试验箱、药品稳定性试验箱以及50L玻璃反应釜小试生产线、多功能中药提取浓缩设备、压片机等研发仪器设备一应俱全,可以满足原料药质量研究、制剂处方工艺研究、中药提取等相关工作的需求。 

通过多年的研发技术积累,公司核心团队掌握了大量滴眼剂研发关键技术,并已完成多个药品注册申请。团队开发的板蓝根滴眼液为最近15年以来所有申报中药类滴眼液企业中唯一获得批准(生产批件)的产品,此外还获得化药3类批件1个,化药6类批件3个,获得中药及化药临床批件3个。其余在研项目10余项,有多项已完成药学部分研究工作。公司关注技术创新的成果保护,已申请多个技术类专利,目前获得了“一种含地塞米松的混悬剂及其制备方法”专利证书(专利号:ZL 2016 1 0550913.X),并成功为合作单位获得2个专利证书。 

成都明慈医药科技有限公司将持续着力于加强研发团队建设、研发体系建设以及提升品牌形象,聚焦健康用眼,为提供更有效、安全的眼科产品贡献自己的力量,致力于成为眼科用药市场的创新型领导者。 


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