1.负责起草、修订公司确认与验证管理规程、操作SOP等相关文件；

2.负责起草公司确认与验证计划；

3.负责管理URS的形成过程，并全程跟踪后续的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作；

4.参与检验方法、检验仪器设备、生产设备、厂房设施（含公用系统）、生产工艺、设备清洁方法等相关质量风险评估报告审核；

5.参与设备、设施安装调试；

6.监督、协调、参与检验方法、检验仪器设备、生产设备、厂房设施（含公用系统）、生产工艺、设备清洁方法等按验证总计划规定实施；

1.1年以上同等岗位工作经验；

2.熟悉药品法律法规、药品生产质量管理规范、确认与验证相关知识、质量统计工具运用；

福利待遇：

带薪年假、五险一金、定期体检、节日福利、司龄工资。

1.产品相关微生物及无菌检验

2.起草检验方法及仪器验证方案及实施

3.本岗位检验数据统计和汇总

4.公用系统定期监测

药学、制药工程等相关专业；

福利待遇：

带薪年假、五险一金、定期体检、节日福利、司龄工资。

1、负责起草、修订本岗位相关文件；

2、对请验样品及时检验，严格按质量标准及标准操作SOP对原辅料、包材、中间产品及成品的理化项目检测，保证结果的真实性、准确性

3、及时规范填写记录和各类相关记录，确保记录准确、真实、有效。

4、对报送药检所的产品及质量标准进行复核并进行相关修订

5、负责实验室试剂、试液、标准溶液、滴定液的配制、标定和复标

6、负责实验室常规仪器及辅助仪器、设备的使用与维护保养，严格按标准操作SOP操作

7、负责纯化水及注射用水等公用系统日常检测工作；

8、完成各类验证相关的理化检测工作

药学、化学及相关专业；至少1年以上理化检测工作经验。

工作地点在蒲江，双休+五险+餐补

福利待遇：

带薪年假、五险一金、定期体检、节日福利、司龄工资。

1. 负责起草、修订公司确认与验证操作规程等相关文件。

2. 参与URS的形成过程，并全程跟踪后续的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作。

3. 参与厂房设施（含公用系统）、生产工艺、设备清洁等相关质量风险评估报告起草

4.参与设备、设施安装调试与设备设施等变更后、大修后以及定期再确认

5.按《确认与验证总计划》负责起草确认与验证方案、协调执行，收集数据并出具报告

6.负责组织和协助公司开展验证技术的培训

7.负责生产工艺、设备清洁方法等变更后以及定期再验证

8.负责根据确认与验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果

1.药学、制药工程等相关专业，本科以上学历

2.熟悉药品GMP及药品生产质量相关的法规和技术指南

福利待遇：

带薪年假、五险一金、定期体检、节日福利、司龄工资。